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9月8日，9月8日，中国北京的净经济净，9月8日，国家食品和药品管理局根据“法规”的特殊要求报告了“法规”，该法规将于2026年3月1日生效，并根据中医的特征制定了特殊要求。它的补充是加强，甚至更大程度地标准化了对中草药传统草药药物的生产，监督以及控制。通常，应使用中药的传统注射剂来满足中药的差距。传统草药中国草药草药的差距是一种技术规范，用于标准化的传统草药，并在提高传统草药的质量方面发挥着重要作用中国草药的药物。 “法规”重申，原则上，必须使用基于草药的药物注射，结合了最近的草药药物的监督和实施，并且必须将使用草药粉末的草药颗粒的使用优先考虑草药药物的间隙需求。显然，中国草药公司可以使用现有的材料来满足中草药的差距要求，通过特定手段来促进中草药差距的实施，例如接受管理，差异化的监督和豁免测试，中国草药公司，延长营养系统的质量，并减少中国药品的质量，并延长了中等药品的质量。对于已批准药物参考但没有进行大规模c的中国专利药物在药物参考周期内，业主将首先完成对中国专利药物的生产的回收率。 “法规”强调，中国专利药物的生产应严格执行国家食品和药品管理局对货物生产和托运生产控制的要求。对于已经批准了药物参考但在药物参考周期内实施大规模商业生产的中国专利药物，所有者将首先完成生产的回收，以确保稳定的质量并允许当事方更好地执行质量合同和合同。重新夸大所有者将根据国家食品和药品管理局的规定来完成与生产有关的工作e国家。业主组织自己的研究和验证，并参考委托生产程序，以组织有资格生产药品并满足产品生产要求的委托生产公司的调查和验证。与合格的第三方检查机构进行检查，可以将与昂贵且较少使用的测试设备相关的检查项目进行检查，这是进行质量控制的重要工具。 “法规”符合CON风险管理，保证产品质量，不断优化中药测试并合理地减少重复测试。在批准了质量审核和风险评估之后，基于中草药的传统医疗公司可以引用一些包装产品的结果进行质量评估。另外，您可以引用传统中草药文章的测试结果，以评估产品质量。如果公司wi稀薄的小组实施了统一的质量控制系统，可以在使用相同的原材料，辅助材料，中国药物，中国草药和包装材料（如中国草药提取物）时，可以在质量审查后的测试结果和风险评估结果分享。确定昂贵的测试设备和较小的频率（例如CR扩增手段，例如ICP-MS，GC-MS-MS，LC-MS-MS，P等）和相关的测试项目可以分包给合格的第三方测试机构或与实施统一质量控制系统的同一集团中的公司共享设备。当引用或共享时，必须指示数据源。为了严格控制对草药注射的检查和管理，中草药注射不能引用或与测试结果共享。虚构的检查必须严格遵守药物生产质量控制标准的要求。各方委托检查将负责检查结果。委托当事方有义务接受药品监督和管理部的监督和证据。